Percorso formativo per qp – parte a

Acquisizione competenze di processo:Formare persone che hanno assunto o assumeranno il ruolo di qualified person su tematiche inerenti allo svolgimento della loro professione. Il percorso formativo è articolato in 4 moduli, ciascuno della durata di 4 ore. l’obiettivo del percorso è di riprendere gli elementi essenziali della normativa farmaceutica affinché gli operatori del panorama farmaceutico abbiano chiari gli estremi delle regole da rispettare e possano operare tenendo in considerazione ciò che chiedo gli enti regolatori. Nel dettaglio i partecipanti avranno modo di approfondire l’apertura di deviazioni, oos e oot; riprendere gli elementi fondamentali di data integrity, analizzare le novità in tema di quality risk management e apprendere come gestire al meglio le modifiche essenziali e non.